近日，國家藥監局關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（第2號）。為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對電動輪椅車、軟性接觸鏡、一次性使用鼻氧管等9個品種進行了產品質量監督抽檢，共55批（臺）產品不符合標準規定。
在55批（臺）產品不符合標準規定的品種中，醫用電子體溫計和醫用制氧機引起了很多網友的注意。其中，醫用氧氣濃縮器（醫用制氧機）8臺：分別為佛山市凱亞醫療科技有限公司、黃山市雅適醫療器械有限公司、湖北益健堂科技股份有限公司、沈陽邁思醫療科技有限公司、丹陽市恒寧醫療器械有限公司、佛山市順德區鍵合電子有限公司、江蘇雙盛醫療器械有限公司、江蘇魚躍醫療設備股份有限公司生產，涉及振動與噪聲、外部標記、氧濃度，不符合標準規定。
關于制氧機出氧濃度問題，筆者咨詢了行業人士了解到，企業為了應對高海拔環境因素，將壓縮機體積增大，同時氣閥組件結構也會相應調整，以保障產品出氧濃度穩定。但如果把這樣的產品放到平原使用，受氣壓等環境因素影響，會影響設備的出氧濃度，縮短壓縮機壽命。
筆者咨詢了相關行業達人了解到，國家對醫用制氧機的標準有斷電，溫度，低氧濃度報警、噪音，氧濃度，輸出壓力（流量大小），持續工作能力，指示燈，氣密性等。制氧機的核心硬件有壓縮機、分子篩、四通閥、過濾器、散熱和消音系統。而影響制氧機出氧濃度的因素較多，像制氧機性能、制氧機內溫度和制氧機使用環境都會對產品的出氧量造成影響。所以，建議消費者在選購家用制氧機時，要咨詢好產品適用于什么樣的使用場景（平原地區還是海拔高的區域），是否符合使用人的需求（氧療還是用于緩解病情）。如果是氧療，選擇2-3L容量的家用制氧機就好；如果是給呼吸道疾病患者使用，建議入手3L以上的制氧機為佳。在品牌的選擇上，盡量考慮大品牌旗下的產品更有保障。
