
隨著人們對健康保健意識的不斷提高,保健品和保健設備逐漸受到關注。其中,制氧機作為一種用于氧療和康復治療的設備,在保健和醫用領域都有著廣泛的應用。然而,保健與醫用制氧機之間存在一定的區別。
一、制氧原理的區別
保健制氧機主要利用分子篩物理吸附原理,將空氣中的氧氣和氮氣分離。保健制氧機的氧濃度會隨著氧流量的增加,氧濃度會逐漸降低,適合長期氧療和康復治療。
醫用制氧機除了采用分子篩物理吸附原理外,還采用變壓吸附和膜分離等技術,以獲得高純度的氧氣。醫用制氧機的氧氣濃度較穩定,達到最大氧流量時氧濃度也維持在90%以上,能夠滿足不同患者的治療需求。
二、應用場景的區別
保健制氧機適用于家庭、辦公室等場景,適用于亞健康人群,主要用于改善空氣質量、緩解疲勞、提高工作效率等。
醫用制氧機適用于醫院、診所、養老院等場景,主要用于治療呼吸道疾病、心肺疾病等。
三、醫療器械注冊的區別
保健制氧機通常無需進行醫療器械注冊和認證,生產企業僅需通過一般性產品備案即可上市銷售,而醫用制氧機屬于第二類和第三類醫療器械,生產企業需要按照相關法規進行產品注冊,并通過醫療器械質量管理體系認證。